Медицинская лицензия помещение

Содержание:

Требования к помещению для получения лицензии по профилю кометология (врачебная)

Добрый день. Сейчас занимаюсь поиском помещения (ПСН) для открытия кабинета врачебной косметологии в Москве. Есть ИП (по адресу регистрации в Санкт-Петербурге). Какие требования сейчас предъявляются к помещению для получения медицинской лицензии на осуществление мед.деятельности по профилю косметология? Спасибо!

Ответы юристов (1)

Выбор помещения, приведение его в соответствие нормативам СЭС для оказания медицинских услуг и получение санитарно-эпидемиологического заключения – самый, и единственный сложный этап входа в медицинский бизнес, а конкретно – его лицензирования.Основные требования к помещению
1) Общий метраж от 55 квадратных метров
2) Наличие санузла – обязательно
3) Две, а лучше три комнаты, отвечающие требованиям санэпиднадзора (СЭС):
А) По требованиям от 14, по факту от 12 квадратных метров
Б) Наличие крана с раковиной
В) Моющиеся пол и стены. На стенах кафель, краска, пластик или моющиеся обои
4) Помещение для ожидания пациентов – холл, коридор или отдельная комната. Особых требований нет
5) Комната для персонала. Особых требований нет.

Ищете ответ?
Спросить юриста проще!

Задайте вопрос нашим юристам — это намного быстрее, чем искать решение.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность: 10 правил

Перед началом деятельности в сфере частной медицинской практики согласно многочисленным законодательным актам необходимо получить лицензию, работа без которой просто невозможна.

Что такое медицинская лицензия

Кроме разрешительных действий данный документ является гарантом в том, что:

  • Помещение частной клиники или кабинета полностью соответствует всем санитарным требованиям;
  • Наличие у медперсонала необходимых документов об образовании и допуска к данной работе;
  • Наличие необходимого оборудования, которое в полной мере обеспечит безопасное обслуживание;
  • Выполнение в помещении всех необходимых мероприятий, по поддержанию соответствующих норм и чистоты.

Какая форма лучше подойдет для получения лицензии на медицинскую деятельность – ИП или ООО вы узнаете тут:

На получение данного документа имеют право:

  • Юрлица, имеющие готовые учреждения по предоставлению услуг в сфере медицины;
  • Физлица, располагающие надлежащим медицинским образованием.

Каким образом выглядит документ и что содержит

Лицензия формируется на специализированном бланке с гербом, также она должна иметь:

  • Серию и номер;
  • Наименование;
  • Дату выдачи;
  • Основания выдачи – на осуществление медицинской деятельности;
  • Ссылка на законодательные акты;
  • Кому согласно приложениям предоставлена лицензия – наименование и адрес организации;
  • Основной государственный номер юридического лица;
  • ИНН налогоплательщика. Тут вы узнаете, что такое ИНН и где его взять.

В каких случаях необходима лицензия

Получение лицензии необходимо практически каждому специалисту, который, так или иначе, связан с медицинской практикой, к таковым имеют отношение:

  • Специалисты, предоставляющие первую медицинскую, скорую помощь или высококвалифицированную;
  • Санаторные и оздоровительные учреждения;
  • Центры, занимающиеся лабораторными исследованиями, использованием донорского материала. В этой статье вы узнаете, как открыть медицинский центр с нуля и какие документы для этого нужны;
  • Учреждения трансплантации.

Помимо этого без специального разрешения нельзя работать:

  • Салонам красоты;
  • Центрам здоровья;
  • Прочим организациям, в которых проводят подкожное введение различных препаратов, массажи, проколы ушных мочек, пирсинги, перманентный макияж и другие подобные манипуляции.

Помимо этого лицензией обязаны располагать все предприятия, на которых проводится обслуживание водителей, их медицинский осмотр перед выездом.

Требования и документы для получения

Чтобы претендовать на получение лицензии необходимо подготовить следующую документацию:

  • Заявление от имени первого лица предприятия, с просьбой выдачи разрешения на ведения деятельности по определенным видам медицинских услуг;
  • Удостоверения наличия лицензии на оборудование для обслуживания пациентов и на помещение, в котором предполагается проведение приемов;
  • Копии документов, которые удостоверяют наличие необходимого штата работников, располагающих соответствующими дипломами и разрешениями;
  • Сведения о госрегистрации медицинского оборудования;
  • Выводы экспертов, выполняющих проверку помещения;
  • Сведения о наличии трудовых соглашений с работниками;
  • Утвержденный перечень подаваемых документов;
  • Договор о заключении соглашения на обслуживание медицинского оборудования специализированным предприятием;
  • Копии учредительных документов или ИП;
  • Квитанция об уплате необходимого сбора.

Важно: документы должны быть предоставлены именно в соответствующем законодательству перечне, недопустимо дополнительное требование еще чего-либо, при этом в данный момент некоторые из указанных бумаг организация, выдающая лицензию, может самостоятельно запросить.

Перед подачей приведенного пакета документов необходимо убедится в полном наличие требуемого, а именно:

  • Помещение – может быть только общественного значения, недопустимо использовать собственное жилое помещение, оно может быть как арендуемое, так и купленное;
  • Наличие всего необходимого оборудования, уже на момент подачи заявления;

Важно: руководитель обязан располагать опытом практики в избранном направлении не менее 2-х лет.

  • У медицинского персонала обязательно должно быть соответствующее образование;
  • Также весь персонал должен проводить необходимые манипуляции в соответствии с установленным порядком, соблюдая качественное предоставление услуг.

Проверка достоверности сведений

После передачи всей документации, лицензирующий орган будет выполнять проверку достоверности сведений.

После этого будет проверяться достоверность сведений, на это организация имеет право израсходовать 20 дней.

Чтобы выполнить все это, будет составлена выездная комиссия, которая имеет право оценить помещение на соответствие, уровень квалификации персонала и руководителя.

Важно: акт сверки должен быть подписан всеми проверяющими и составлен в 2-х экземплярах.

Пошаговая инструкция для получения документа

Занимается выдачей лицензии и сопутствующими мероприятиями Росздравнадзор, только эта организация имеет право на выдачу разрешения.

Пример лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Чтобы получить документ необходимо с пакетом собранных бумаг обратиться в любое местное отделение организации:

  • Если заявитель не полностью понял суть дела, он имеет право на консультационные разъяснения;
  • Далее происходи прием и рассмотрение пакета;
  • Анализ;
  • Формирование противоречащих вопросов, которые необходимо прояснить;
  • Рекомендации;
  • Выдача документа.

При этом период предоставления лицензии не должен превышать 30 дней.

Когда можно получить отказ

Отказ доступно получить в нескольких случаях:

  • Недостоверная или недействительная информация;
  • Невыполнение необходимых условий или отсутствие соответствия требованиям.

Стоимость государственной пошлины соответствует 6 000 рублей, но полностью все оформление документов, с консультациями, разъяснениями и прочей помощью специалистов обойдется в 20 000 рублей.

Порядок переоформления лицензии

Несмотря на бессрочность лицензии, иногда возникают моменты, требующие переоформления – смена владельца, реорганизация, расширение предоставляемых услуг.

Порядок предоставления документации и всей процедуры, а также перечень необходимых бумаг аналогичны варианту первичного оформления.

При этом происходят те же процедуры по проверке данных и документов, с последующими рекомендациями и разъяснениями.

Ответственность и штрафы

Работать без лицензии недопустимо, в случае выявления факта правонарушения мера наказания абсолютно разная:

  • На ведение медицинской деятельности штраф от 2 000 до 5 000 рублей, для предприятия до 50 000 рублей;
  • На изготовление препаратов также штраф и конфискация продукции;
  • В случае нанесения ущерба здоровью пациента – штраф до 300 000 рублей или заключение до 2-х лет.

Реестр лицензий на медицинскую деятельность

Для нахождения любой информации:

  • Необходимо нажать нужную отметку, указывающую на статус посетителя;
  • Воспользоваться расширенным поиском – где доступно указать реквизиты, наименование организации, вид деятельности, место положения, указать даты действия документа, отметить поле «действующие»;
  • После выполнения этих всех функций будет видно всю необходимую информацию или ее полное отсутствие.

Виды деятельности

В 2017 году перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию, претерпел некоторые изменения:

  • Скорая и первичная помощь;
  • Лечебная практика;
  • Стоматология классическая и ортопедическая. Как открыть стоматологический кабинет – читайте в публикации по ссылке;
  • Гинекология и акушерство;
  • Сестринское дело;
  • Лабораторные исследования;
  • Лечебная физкультура;
  • Диагностика любых видов;
  • Домашнее обслуживание пациентов;
  • Кардиология;
  • Паразитология;
  • Косметология;
  • Наркология;
  • Неврология;
  • Сексопатология;
  • Травматология.

Срок действия документа

В данный период документ является бессрочным, однако это не означает, что его могут не приостановить или вообще аннулировать.

Читайте так же:  Налог на украшения

Как осуществляется лицензирование и контроль качества в сфере здравоохранения в РФ вы узнаете в этом видео:

Лицензирование медицинской деятельности

Имея семилетний опыт лицензирования медицинской деятельности, открываем под ключ медицинские учреждения различных видов в минимально возможные сроки, осуществляем переоформление лицензии на медицинскую деятельность. Стоимость лицензии зависит от количества видов деятельности и составляет от 15 000 рублей, каждый пятый вид оформляем бесплатно, возможна рассрочка платежа.

Вы можете обратиться к нашим специалистам для оказания нами комплекса работ под ключ или для выполнения нами необходимой Вам части работ.

Комплекс наших услуг предусматривает при открытии медицинского центра:

  • поиск помещения, его санитарный и лицензионный аудит, консультации;
  • проектирование медицинского центра с учетом требований Роспотребнадзора, МЧС, Комитета по здравоохранению для проведения правильного экономного ремонта помещения;
  • получение санитарно-эпидемиологического заключения на медицинскую деятельность;
  • медицинская лицензия: подготовка лицензионных документов, документов на оборудование, персонал, сопровождение документов и лицензионной проверки помещения и др.

Получаем разрешение на следующие виды деятельности

  1. Стоматологическая лицензия для взрослых и детей на все виды стоматологических услуг, лицензия на зуботехническую лабораторию.
  2. Косметологическая лицензия на все виды косметологических услуг, в том числе на аппаратную косметологию в салонах красоты.
  3. Получение разрешения на медицинскую деятельность специализированных центров, которые предоставляют услуги массажа, физиотерапии аппаратной, косметологии для лица и тела, диетологии и т.п.
  4. Разрешение на осуществление медицинской деятельности в сфере материнства и детства. Лицензируем акушерское дело, педиатрию, ультразвуковую диагностику, детскую кардиологию, урологию, хирургию, эндокринологию и др.
  5. Лицензия на медосмотры предварительные и периодические, предсменные и послесменные, профилактические и т.п.
  6. Получение разрешения на все виды медицинских услуг для взрослых и детей при оказании первичной доврачебной и специализированной помощи в амб. условиях, а также в условиях дневного стационара.
  7. Медицинская лицензия для центров вакцинации, которые оказывают услуги по проведению профилактических прививок.
  8. Лицензия на медицинскую деятельность, связанную с восстановлением после травм и операций: на услуги в области лечебной физкультуры, неврологии, мануальной терапии, травматологии и ортопедии и др.

Лицензирование медицинских учреждений имеет свои особенности, поэтому наши специалисты изначально правильно готовят документы и помогают подготовить помещение медицинского центра к проверкам государственных органов. Обращаясь к нам на этапе поиска помещения, Вы гарантировано экономите время и сокращаете расходы, снижаете возможные риски, т. к. мы предоставляем бесплатные консультации по требованиям к помещению, проверяем договоры аренды и исходные документы на помещение, в том числе на возможность его лицензирования.

Медицинская лицензия выдается бессрочная, но предполагается ежегодная лицензионная проверка, которая выносит решение о продлении ранее выданной лицензии, поэтому рекомендуем с первого этапа создания медицинского центра учитывать наш опыт по лицензированию и прохождению проверок государственных органов, основные требования которых мы предоставляем Вам на этапе проектирования медицинского центра, учитываем в проекте и других создаваемых нами документах.

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность осуществляем при смене названия организации, при добавлении нового адреса места осуществления медицинской деятельности, при добавлении или удалении видов медицинской деятельности и в других случаях.

Как получить лицензию на медицинскую деятельность

Прежде всего, необходимо открыть юридическое лицо, в уставе которого учесть требования Комитета по здравоохранению. Стоимость услуг по регистрации ООО составляет 9500 рублей с учетом госпошлины.

Затем, нужно подготовить помещение по архитектурному проекту перепланировки согласно требованиям проверяющих органов и видам медицинской деятельности. Присылайте план помещения и копию свидетельства о собственности на объект для бесплатной проверки нашими специалистами.

Следующий этап – это получение санитарно-эпидемиологического заключения, для некоторых компаний является самым сложным этапом из-за отсутствия знаний и специалистов по подготовке документов производственного контроля. Разрабатываем полный пакет документов для получения сан-эпид. заключения и получаем акт и заключения в минимально возможные сроки. Получить протоколы лабораторных исследований в рамках производственного контроля в ускоренном порядке можно в аккредитованной лаборатории «ЦЕНТР «СЭЗ» (812) 441-37-68.

В каких случаях ИП нужна медицинская лицензия и как ее получить

Для предотвращения нанесения ущерба здоровью и жизни граждан, животных, а также нанесения вреда окружающей среде отношения в сфере медицины регулируются на федеральном уровне тремя основными нормативно-правовыми актами.

  • Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — ФЗ)
  • Постановление Правительства «О лицензировании медицинской деятельности»
  • Приказ Минздравсоцразвития «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»

Суть их положений заключается в регулировании и установлении порядка получения, а также использования специального разрешения, необходимого для предоставления юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями (далее — ИП) услуг в медицинской сфере, то есть лицензии. Требования законодательства совсем не просты, и для того, чтобы лицензирующий орган успешно выдал соискателю лицензию на конкретный вид деятельности, нужно предоставить все требуемые документы, а также пройти проверку на соответствие всем требованиям букве закона.

Виды деятельности, для которых ИП потребуется медицинская лицензия

Перечень видов деятельности, для осуществления которых нужно разрешение, закреплен в ст.12.1 ФЗ. Конкретно медицинских видов деятельности предусмотрено 6, среди которых самые популярные это:

  • изготовление лекарств,
  • работа в сфере фармацевтики,
  • техническое обслуживание медицинской техники
  • и конкретно медицинская деятельность.

На каждый из указанных видов следует получать отдельное разрешение, которое действует на территории того муниципального образования, в котором она получалась. Кроме того, можно осуществлять свою деятельность и на территории других субъектов РФ, при условии, что лицензиат заранее уведомил об этом лицензирующие органы в должном порядке. Нельзя не обратить внимание на важный позитивный момент, закрепленный в вышеупомянутом ФЗ — у выданной медицинской лицензии нет конкретного срока действия, то есть разрешение выдается бессрочно и для его отзыва нужны весомые причины, например, найденные в ходе внеплановой проверки по заявлению граждан грубые нарушения действующего законодательства, приведшие к непоправимым последствиям. К таковым закон на сегодняшний день относит: нарушения, связанные с угрозой нанесения вреда жизни и здоровью людей, животных, растений и так далее, человеческие жертвы, а также нанесение вреда здоровью двух и более граждан средней тяжести или нанесение тяжкого вреда здоровью одного гражданина.

Общий список всех направлений, по которым ИП может обращаться за получением лицензии, сформирован в отдельный перечень, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития от 27.12.2011 года N 1664н, приложение к которому содержит всю номенклатуру медицинских услуг, которые могут оказывать организации и ИП гражданам. Нередко у ИП возникают сложности с выбором кодов ОКВЭД для работы в сфере медицины в конкретных направлениях, в такой ситуации можно воспользоваться еще одной полезной нормой ФЗ, согласно которой, при подаче заявления на выдачу лицензии допустимо попросить уточнение и/или разъяснение по вопросам лицензирования. Кроме того, поможет внимательное изучение описания вида деятельности в самом справочнике ОКВЭД.

Порядок выдачи медицинской лицензии для ИП

Для предоставления медицинской лицензии ИП готовит пакет требуемых документов, их опись, а также оплачивает государственную пошлину, которая, помимо этого, оплачивается также заново при переоформлении разрешения и при выдаче дубликата. Корешок квитанции об оплате пошлины прикладывается к заявлению, вместе с описью, по которой, собственно, и осуществляется прием указанного пакета документов. В заявлении нужно будет указать следующую информацию:

  • ФИО.
  • данные об ИНН.
  • данные из Свидетельства о постановке на учет в органы ФНС.
  • указание на конкретный вид деятельности, который ИП планирует осуществлять в сфере медицины.
  • номер телефона и, при наличии, адрес электронной почты для связи.

Форма заявления на получение лицензии размещена на сайте Минздрава.

К заявлению также нужно будет приложить копии документов, данные из которых указываются в заявлении и документы, подтверждающие соответствие соискателя лицензионным требованиям, о чем далее. Весь сформированный пакет можно отправить традиционным почтовым способом (обязательно с уведомлением о вручении), электронным (с применением электронной подписи) или же передать непосредственно из рук в руки сотруднику лицензирующего органа. После принятия документов соискателю должны вернуть копию описи, на которой проставляется отметка о дате приема.

С этого момента начинается исчисление 3-х дневного срока принятия решения о рассмотрении заявления. В том случае, если документы достоверны и поданы в полном объеме, заявление принимается к рассмотрению. Если же выявляются любые нарушения порядка подачи заявления, то соискатель получает уведомление о них, с предложением в 30-дневный срок устранить указанные ошибки и нарушения. С момента принятия заявления начинается второй этап — принятие решения по сути, о выдаче медицинской лицензии для ИП или об обоснованном отказе, на что у лицензирующего органа есть 45 рабочих дней.

Согласно ст. 14.7 ФЗ, существует всего две возможные причины для отказа в выдаче разрешения:

  1. в поданных соискателем документах изложена недостоверная или же искаженная информация;
  2. соискатель не соответствует лицензионным требованиям.
Читайте так же:  Пособие по уходу за инвалидом 1 группы в 2019 году

Отказ в выдаче лицензии может быть обжалован в установленном порядке, то есть в суде.

Лицензионные требования, предъявляемые к соискателю

Все условия, которые предусмотрены для оказания тех или иных медицинских услуг ИП, указаны в вышеупомянутом Постановлении Правительства от 16.04.2012 года N 291. Тем не менее, приведенные требования подаются общим списком, который варьируется в зависимости от того, какие виды деятельности планируется осуществлять. Самыми главными условиями для соискателя являются образование, а также помещение, в котором будут осуществляться лицензируемые виды деятельности.

У ИП, желающего работать в медицинской сфере, должно быть высшее медицинское образование (в том числе допустимо послевузовское) или дополнительное профессиональное образование в данной сфере, а также сертификат специалиста по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье». Кроме того, нужен стаж работы по специальности, размер которого зависит от полученного образования — для высшего минимальный стаж составляет 5 лет, для среднего — 3 года. Таким образом, образование потребуется как хирургу, так и массажисту или косметологу, что подтверждается письмами-разъяснениями Росздравнадзора (например, от 26.03.2015 года N 01И-469/15).

Что касается помещения, прежде всего, на него нужны документы, подтверждающие законность пользования им ИП — это свидетельство о праве собственности или же договор долгосрочной аренды. В зависимости от выбранного вида деятельности, помещение следует оснастить подходящим оборудованием, согласно Табелю оснащения. Указанное оборудования должно регулярно проходить техническое обслуживание, что также придется подтвердить соответствующим договором с конкретной фирмой, имеющей лицензию на данный вид деятельности. После получения лицензии, лицензиат должен уведомить службу Роспотребнадзора о начале своей деятельности в данной сфере, после чего она проведет проверку оборудования, а также помещения в целом на соответствие всем требованиям и выдаст свое санитарно-эпидемиологическое заключение.

Закон также содержит справедливое требование о необходимости достаточного образования у работников ИП, если таковые нанимаются для выполнения заявленных работ и услуг — трудовые договора с ними также входят в список требований к соискателю. Кроме того, существует еще одно, последнее условие для соискателя, которое требует наличия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проводимой ИП.

Таким образом, подготовив заявление на выдачу лицензии, ИП также должен собрать копии документов, подтверждающие его полное соответствие вышеуказанным требованиям — это, например:

  • договор аренды на помещение,
  • диплом о высшем образовании в нужном направлении медицины,
  • трудовая книга, подтверждающая наличие необходимого стажа,
  • трудовые договора с работниками, а также их дипломы об образовании,
  • договор на обслуживание медицинской техники или иных медицинских изделий,
  • другие необходимые документы.

Оформление медицинской лицензии под ключ в Москве и Московской области

Комплексное решение вопроса лицензирования в Росздравнадзоре – от бесплатной первичной консультации эксперта до получения бессрочной медицинской лицензии для бюджетного учреждения, медицинского центра или кабинета, салона красоты, на медосмотры, осуществление стоматологической деятельности и другие виды врачебной практики.

При открытии медкабинета узкой специализации или клиники широкого профиля законодательство не требует наличия медицинского образования у ИП либо учредителей юридического лица. Но начать работать без разрешительного документа, дающего право оказывать услуги в сфере здравоохранения, нельзя.

При поддержке ООО «ЦЛС «ПроЭксперт» вы получите следующие виды лицензий на врачебную практику и медицинские услуги:

  • на медицинский кабинет для частной практики, в школе, детском саду и учреждениях (оформление в Москве и МО);
  • на ренгенологию (рентген кабинет) (оформление по всей России);
  • на медицинский центр (оформление в Москве и МО);
  • для салона красоты (косметология и медицинский массаж) (оформление в Москве и МО);
  • на стоматологическую деятельность (оформление в Москве и МО);
  • для зуботехнической лаборатории (оформление в Москве и МО);
  • на право проведения предрейсовых медосмотров водителей (оформление в Москве и МО);
  • на производство и техническое обслуживание медтехники (ТОМТ) (оформление по всей России).

Содействуя стабильности и развитию бизнеса наших клиентов, мы проводим:

  • организацию рентгеновского кабинета с нуля;
  • регистрацию медицинских изделий;
  • переоформление лицензии при расширении списка выполняемых работ, смене адреса, реорганизации юридического лица.

Сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность

Цена получения лицензии Росздравнадзора зависит от:

  • места расположения объекта лицензирования – в Москве, Московской области или другом регионе;
  • формы предоставления услуги – под ключ или только оформление и сдача пакета документов.

Для определения точной стоимости вышлите на e-mail [email protected]:

  • перечень видов медицинской деятельности, на которые нужна лицензия;
  • отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинетов для осуществления врачебной деятельности и вспомогательных помещений и план БТИ с указанием их назначения.

Мы проведем бесплатную оценку объекта и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты
  • Пролонгация (рассрочка платежа).
  • Оплата частями – первый платеж в размере 70% + 30% после прохождения лицензирования.

Нормативно-правовая база

Необходимость и порядок оформления лицензий на медицинскую деятельность регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

  1. Федеральным законом за номером 99 о лицензировании отдельных видов деятельности от 4 мая 2011 года.
  2. Постановлением российского Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» от 16 апреля 2012 года.
  3. Постановлением Главного санитарного врача РФ № 58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  4. Федеральным законом за номером 323 № -ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ» от 22 ноября 2011 года.
  5. Приказом российского Минздрава № 121н.от 11 марта 2013 года.

Медицинская лицензия – орган лицензирования, законодательная база, стоимость, сроки получения, государственная пошлина

  • Юридическим лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве – Департамент здравоохранения города Москвы.
  • Юридическим лицам и предпринимателям с местом регистрации в Московской области – Министерство здравоохранения Московской области.
  • Бюджетным учреждениям – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
  • Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99-ФЗ от 4.05.2011.
  • Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности».
  • Федеральный закон от 22.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ».
  • Приказ Минздрава России от 11.03.2013г. №121-Н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании медицинской помощи».

Цeны, представленные на сайте, нoсят исключитeльно ознакомительный харaктер и не являютcя публичнoй офeртой, опрeделенной пунктoм 2 стaтьи 437 Граждaнского кoдекса Российской Федерации. Стоимость может измениться после согласования всех деталей договора.

Условия для получения лицензии на медицинскую деятельность

  • Соответствие помещений и зданий заявителя требованиям, которые предъявляются к лицензиатам Минздравом РФ, Роспотребнадзором, органом по лицензированию медицинской деятельности субъекта РФ.
  • Наличие у заявителя медицинского и прочего оборудования, которое отвечает требованиям актуальных законодательных актов.
  • Укомплектованность штатом специалистов с образованием и квалификацией, позволяющими оказывать медицинские услуги.

Какие документы нужно представить для получения лицензии на право осуществления медицинской деятельности

  • Копии свидетельств ОГРН, ИНН о внесении последних изменений в учредительную документацию, о собственности на помещение/здание.
  • Копию кодов статистики.
  • Нотариально заверенную копию последней редакции Устава.
  • Копию или оригинал выписки из ЕГРЮЛ – свежая.
  • Копию или оригиналы (с возвратом) решения и приказов о назначении гендиректора и главбуха.
  • Копию СЭЗ и простую копию акта проверки – мы делаем!
  • Копию или оригинал (с возвратом) договора аренды и акт приема-передачи.
  • Документ, свидетельствующий об оплате с расчетного счета юридического лица госпошлины за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии (лицензионный сбор в размере 7500 рублей) – оригинал с синей отметкой банка об исполнении.
  • Список медицинского оборудования (с указанием количества, марки, модели, года выпуска) и копии сертификатов соответствия и регистрации удостоверений МЗ РФ на оборудование.
  • Копии документов об образовании медицинского персонала – если имеются – (диплом, интернатура и/или ординатура, сертификаты, свидетельства о повышении квалификации, паспортные данные, для главного врача дополнительно – копия трудовой книжки, заверенная на основном месте работы).

Обратите внимание, данный список документов для прохождения лицензирования является базовым. Перечень зависит от конкретного вида деятельности.

В зависимости от степени готовности имеющихся у заявителя условий оформления лицензии на медицинскую деятельность мы предлагаем заключить договор на следующие услуги:

  1. Консультативные услуги. Наши специалисты проанализируют состояние имеющихся у организации зданий, помещений, оборудования, уровень квалификации и образования сотрудников, чтобы определить максимальные возможности по оказанию медицинских услуг. При выявлении каких-либо несоответствий требованиям нормативно-правовых документов проводятся работы по их устранению: модернизации помещений, подбору оборудования, обучению специалистов на курсах профессиональной переподготовки, повышения квалификации, дополнительного образования. По результатам оказания услуги составляется подробный отчет с анализом соответствия имеющихся условий лицензионным требованиям и рекомендациями по дальнейшим действиям – самостоятельному получению лицензии или заключению договора с нашей компанией.
  2. Сопровождения заказчика в ходе подготовки к оформлению лицензии. Наши специалисты помогают будущему лицензиату соблюсти все лицензионные требования: составляют список недостающего оборудования и документации, дают рекомендации по обучению или повышению квалификации сотрудников или подбору новых специалистов, модернизации зданий и помещений. Результатом оказания услуги является полностью сформированный пакет документов для подачи в Роспотребнадзор и Минздрав. Необходимо учитывать, что аренда и покупка оборудования, работы по обустройству помещений, получение документов, подбор персонала оплачиваются отдельно, заказчик сам отвозит документы в Минздрав и Роспотребнадзор и взаимодействует с представителями ведомств в ходе проверок.
  3. Полное сопровождение заказчика в процессе получения лицензии. В рамках оказания услуги мы получим положительное СЭЗ (санитарно-эпидемиологическое заключение) на соответствие помещений и зданий заявителя лицензионным требованиям и лицензию на оказание медицинских услуг. Наши специалисты подготовят и подадут документы во ФБУЗ, получат первоначальное экспертное заключение и СЭЗ, подготовят и подадут пакет документации в лицензирующий орган, будут представлять интересы клиента во время документарной и выездной проверок. Оплата услуг полного сопровождения включает расходы на консультации и сопровождение подготовки организации к лицензированию. В нее не входят сопутствующие расходы: разработка проектов, проведение ремонта зданий и помещений, подбор и обучение сотрудников, аренда или покупка оборудования, командировочные расходы и т.д.
Читайте так же:  Медицинская справка водителя срок действия с 2019 года

Указанные услуги оказываются как в комплексе, так и по отдельности.

ООО «ЦЛС «ПроЭксперт» взаимодействует напрямую с органами лицензирования, не прибегая к помощи сомнительных посредников. Проверить по номеру подлинность полученной лицензии на оказание медицинских услуг позволяет электронный сервис поиска в сводном реестре на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Лицензирование медицинской деятельности: требования к соискателям лицензии

По каждому направлению услуг и врачебной практики определен конкретный перечень условий для выдачи медицинской лицензии. При этом существует ряд неотъемлемых общих требований.

  • Вне зависимости от вида заявляемой деятельности претендент обязан засвидетельствовать соответствие помещения/здания санитарным правилам и нормам по таким критериям, как: метраж, оснащенность, уровень освещения, отделочные материалы. Поэтому без санитарно-эпидемиологического заключения заявки не рассматриваются.
  • Для того, чтобы оформить лицензию помимо СЭЗ необходимо указать, какие услуги будут предоставляться (коды ОКВЭД), представить документ, на основании которого осуществляется пользование помещением/зданием, подтвердить наличие заключенных договор на вывоз отходов (медицинских и ТБО), проведение дезинсекции, дезинфекции, дератизации.
  • Отдельные требования выдвигаются в части наличия приборов, инструментов, оборудования и численности штатных сотрудников установленного уровня профильной квалификации.

Что входит в услуги по оформлению медицинской лицензии под ключ

  • Консультационная и правовая поддержка на всех этапах прохождения лицензирования в Росздравнадзоре.
  • Бесплатная экспертная проверка предоставленных заказчиком документов на соответствие СанПин и требованиям, предъявляемым к будущему лицензиату.
  • Подготовка к получению СЭЗ (заключаются необходимые договоры, разрабатывается программа производственного контроля).
  • Оформление СЭЗ для отремонтированного объекта либо на стадии ремонта.
  • Содействие в выполнении установленных требований к соискателю.
  • Подготовка и сдача сформированного пакета документов в орган лицензирования.
  • Взаимодействие с лицензионной комиссией при проведении камеральной и возможной выездной проверки заявителя.
  • Получение и передача заказчику бланка готовой лицензии на медицинскую деятельность.

Какие проблемы вы снимаете с помощью ООО «ЦЛС «ПроЭксперт »

  • На стадии подготовки к лицензированию медицинской деятельности по ряду направлений врачебной практики возникает необходимость оформить дополнительные разрешительные документы. Это может быть лицензия на ИИИ (использование источников ионизирующего излучения) для рентгеновского кабинета или ТОМИ (на техническое обслуживание медицинской техники). Мы берем на себя решение этого вопроса.
  • Тем, кто только начинает деятельность, ООО «ЦЛС «ПроЭксперт» обеспечивает быстрый старт для бизнеса – помогает зарегистрировать компанию/ИП, подобрать помещения в соответствии с направлением работ, взять в аренду оборудование.
  • Вы устраняете сложности с выполнением требований к штатному составу медицинской организации – подберем недостающих профильных специалистов либо проведем в обучающем центре ООО «ЦЛС «ПроЭксперт» профпереподготовку, повышение квалификации, аккредитацию ваших сотрудников.
  • Если нет желания проходить лицензирование, поможем купить фирму без задолженностей с готовой медицинской лицензией.
  • Став лицензиатом, вам не придется переживать по поводу приостановки или аннулирования полученного разрешительного документа. ООО «ЦЛС «ПроЭксперт» всегда готов оказать экспертную поддержку в подготовке к плановой проверке.

Форма документа утверждена Росздравнадзором (Приказ N 3166 от 5.05.2014).

  • Лицензия на осуществление медицинской деятельности;
  • Приложении к лицензии на осуществление медицинской деятельности;
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Требования к помещению при получении медицинской лицензии ИП

Добрый день ! Я являюсь индивидуальным предпринимателем, для получения медицинской лицензии хочу арендовать кабинет в действующем медицинском центре. Данный медицинский центр имеет заключение СЕС. 1 Вопрос : могу ли я предоставить это заключение вместе с остальным пакетом документов для лицензирования? или нужно получать свое СЭЗ именно моего будущего кабинета? 2 вопрос: если мои услуги ( оквэд 86.9) выполняются исключительно на дому у пациента (сестринский уход за больными)и не предусматривают использование специализированного оборудования и инструментария, нужно ли предоставлять документацию об оборудовании и какое оно все таки нужно? каковы в этом случае страхования к помещению и оборудованию . спасибо!

Здравствуйте! Похожие вопросы уже рассматривались, попробуйте посмотреть здесь:

Сегодня мы уже ответили на 583 вопроса .
В среднем ожидание ответа – 14 минут.

Для правильного ответа на данный вопрос надо прежде всего понимать — какого рода деятельность будет для вас основной с учётом достаточно широкого спектра видов медицинской деятельности применительно к указанному Вами коду ОКВЭД.

Если смотреть на положения Постановления Правительства РФ №291 от 16.04.12 «О лицензировании медицинской деятельности. » (коль скоро лицензию Вы планируете получать), то в части помещения и медицинских изделий есть такие требования:

4. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

Соблюсти требования в части помещения можно, если предъявить соответствующий договор на аренду помещения в медицинском центра, которое Вы планируете использовать в качестве кабинета вместе с заключением СЭС о соответствии кабинета установленным требованиям.

Что касается оборудования данного кабинета, то тут надо ориентироваться на вид планируемой вами деятельности, потому как в определённых случаях есть утверждённые государством порядки оказания медицинской помощи и, соответственно стандарты, которыми можно руководствоваться. Одним из возможных вариантов может быть оказание гериатрической помощи населению.

Есть такой документ — Приказ Минздрава РФ от 29 января 2016 г. N 38н

Другие статьи:

  • Дидактические пособие для детей 5 лет своими руками Дидактическое пособие по развитию речи «Солнышко» для дошкольников 5–7 лет Елена Кочина Дидактическое пособие по развитию речи «Солнышко» для дошкольников 5–7 лет Д идактическое пособие по развитию речи "Солнышко" для детей старшего дошкольного возраста. […]
  • Приказ 55н от 27042012 Приказ Минфина РФ от 27 апреля 2012 г. N 55н "О внесении изменений в нормативные правовые акты по бухгалтерскому учету" Приказ Минфина РФ от 27 апреля 2012 г. N 55н"О внесении изменений в нормативные правовые акты по бухгалтерскому учету" В целях упрощения […]
  • Курсовая работа договор займа Нормативно-правовые акты. 1. Конституция Российской Федерации (принята на всенародном голосовании 12 декабря 1993 г.) // Российская газета. - 25 декабря 1993 г. 2. Часть первая Гражданского кодекса Российской Федерации от 30 ноября 1994 г. N 51-ФЗ // Собрание […]
  • 12 федеральный закон об обществах с ограниченной ответственностью 12 федеральный закон об обществах с ограниченной ответственностью Федеральный закон от 8 февраля 1998 г. N 14-ФЗ"Об обществах с ограниченной ответственностью" С изменениями и дополнениями от: 11 июля, 31 декабря 1998 г., 21 марта 2002 г., 29 декабря 2004 г., 27 […]
  • Кроссворд по праву на тему трудовой договор Кроссворд по теме семейное право рф Готовый кроссворд по семейному праву — на тему «семейный кодекс» Сделка, для заключения которой необходима воля двух и более сторон. 2. За это правонарушение уголовная ответственность наступает уже с 14 лет. 3. Договор; 2. […]
  • Получить паспорт ульяновск Как получить паспорт в 14 лет в Ульяновске Какие нужны документы для получения паспорта в 14 лет, где получить паспорт в Ульяновске и какой размер госпошлины в 2018 году. После наступления 14 лет ребенку нужно получить паспорт гражданина РФ, для этого […]
  • Гера амировна адвокат Гера амировна адвокат Реклама в социальных сетях от рекламной студии "Se . - Значительный комплекс профессиональных услуг в сфере интернет . Требуются - *Водитель-экспедитор, категория Е, ДОПОГ. *Машинист крана . Грузоперевозки из/в Усинск - Междугородние […]